Waarom Qualificiency?

Radiofarmacie is complex. Werken met de juiste partner hoeft dat niet te zijn.

Qualificiency is opgericht om helderheid, structuur en praktische vooruitgang te brengen in omgevingen waar compliance, performance en operationele realiteit iedere dag op elkaar moeten aansluiten.

Professionals die samenwerken op een interface

Waarom de gebruikerskant belangrijk is

Ervaring is waardevol wanneer ze de manier verandert waarop beslissingen worden genomen.

Wij brengen ervaring in radiofarmacie, kwaliteit, validatie en operations samen, maar behandelen die expertise niet als losse silo’s. We kijken naar het volledige systeem en zetten specialistische ondersteuning in wanneer die aantoonbaar waarde toevoegt aan het resultaat.

Proces vóór structuur
Professioneel beoordelingsvermogen, niet alleen procedures
Kennis en vaardigheden opbouwen in plaats van afhankelijkheid
Specialistische expertise inzetten waar die werkelijk waarde toevoegt

Ons verhaal

Ervaring telt vooral wanneer ze de manier verandert waarop je werkt.

Professionals in een lichte glazen operationele omgeving

Ons team brengt tientallen jaren ervaring samen op het gebied van radiofarmaceutische operations, kwaliteit, engineering, logistiek en regulatory leadership.

Wij ontwerpen eerst vanuit het proces. Daarna volgen pas faciliteit, organisatie, automatisering, workflows en kwaliteitsstructuur. Die volgorde helpt oplossingen te creëren die compliant, duurzaam en praktisch zijn zonder onnodige complexiteit.

Qualificiency begon in 2025, toen Marlous van der Hooft als zelfstandig consultant startte en haar ervaring in radiofarmaceutische bedrijfsvoering, GMP en organisatorische prestaties samenbracht.

Naarmate het werk zich ontwikkelde en het team groeide, werd Qualificiency meer dan een eenmansadviespraktijk. In 2026 leidde die ontwikkeling tot de oprichting van Qualificiency Consulting GmbH, die zich momenteel nog in de oprichtingsfase bevindt (in Gründung, i.G.). Binnen deze organisatie komt aanvullende expertise samen.

De onderliggende aanpak is hetzelfde gebleven: compliance verbinden met de dagelijkse praktijk, professioneel oordeelsvermogen versterken en processen ontwerpen die in de praktijk werken.

De mensen achter Qualificiency

Twee perspectieven. Eén verbonden aanpak.

Qualificiency brengt operationeel en kwaliteitsleiderschap vanuit de gebruikerskant van de radiofarmacie samen — en verbindt compliance, performance en de realiteit van het dagelijkse werk.

Oprichter & CEO

Marlous van der Hooft

Radiofarmacie Operations & Compliancecultuur

Voor de oprichting van Qualificiency werkte Marlous bijna twintig jaar bij GE HealthCare in de radiofarmaceutische productie en operations. Ze leidde of ondersteunde het ontwerp, de bouw, kwalificatie en opstart van 13 PET-productielocaties in Europa. Daarna vervulde ze leidinggevende functies in manufacturing en site operations in Braunschweig en in internationale supply chains voor contract manufacturing. Deze ervaring vormde haar procesgerichte aanpak: Operations, Quality, Engineering en leveranciers verbinden, zodat conforme systemen ook in de dagelijkse praktijk werken.

Geboren in Nederland · gevestigd in Duitsland · internationaal werkzaam

Lees het volledige profiel →

Oprichter

Wolfgang Pitsch

Radiofarmaceutische kwaliteit, QP & Operational Excellence

Dr. Wolfgang Pitsch heeft meer dan twintig jaar ervaring in radiofarmaceutische kwaliteit en GMP bij GE HealthCare in Braunschweig. Hij groeide van leidinggevende in validatie via QA en QC door naar Quality Operations Director / Head of Quality. Zijn ervaring omvat verantwoordelijkheden als Qualified Person (QP), batchvrijgifte, stralingsbescherming, inspecties, leveranciersaudits en farmaceutische kwaliteitssystemen. Met een doctoraat in organische chemie en een aanvullende opleiding in radiofarmacie verbindt hij regulatoir oordeel, technische kennis en praktische procesverbetering.

Duitsland · kwaliteitsleiderschap in radiofarmacie · QP-perspectief

Lees het volledige profiel →

Ons team

Maak kennis met ons team

Verschillende achtergronden in radiofarmaceutische processen, kwaliteit, regulatory affairs en logistiek. Eén verbonden aanpak, gebaseerd op praktijkervaring en professioneel oordeelsvermogen.

Jana Schmücker

Junior specialist validatie & kwaliteit

Ervaring in radiofarmaceutische productie, nu ingezet voor validatie, kwalificatie en kwaliteitsmanagement.

Bekijk profiel →

Martina Tiedemann

Senior consultant | Kwaliteit, regulatory affairs & productlevenscyclus

Meer dan 25 jaar ervaring in radiofarmaceutische kwaliteit, regelgeving en productlevenscycli, met bijzondere aandacht voor artworkmanagement.

Bekijk profiel →

Claudia (Claudi) Kästner

Business & Operations Support | Radiofarmaceutische logistiek

Bijna 25 jaar ervaring in radiofarmaceutische logistiek, gecombineerd met transportexpertise, servicegerichtheid en organisatorische ondersteuning.

Bekijk profiel →

Qualificiency in de praktijk

Ervaring toegepast sinds 2025.

Sinds de oprichting in 2025 heeft Qualificiency radiofarmaceutische en farmaceutische organisaties ondersteund met onder meer on-site leveranciers- en CDMO-audits in Europa en de VS, GMP-kwaliteitssystemen, kwalificatie- en validatiebeoordelingen, contamination-controlstrategieën, operational readiness en vakinhoudelijke trainingen. Daarbij verbinden we regulatoire eisen met de werkelijkheid van processen, apparatuur en mensen.

Wat ons onderscheidt

Niet alleen wat we weten. Maar hoe we werken.

De sterkste oplossingen combineren technische diepgang met het vermogen om het systeem rondom het technische antwoord te zien.

Procesgericht

Wij ontwerpen rond echte workflows, beperkingen en beoogd gebruik in plaats van rond aannames.

Holistisch & praktisch

Strategie moet standhouden in routinegebruik, bij mensen en in echte beslissingen.

Gedreven door integriteit

Helder advies, transparante redenering en eigenaarschap zijn belangrijker dan gemakkelijke antwoorden.

Mensgericht

Wij helpen teams begrijpen hoe goed werk eruitziet en versterken hun eigen deskundigheid in plaats van afhankelijkheid te creëren.

Visie

Compliance en performance moeten elkaar versterken.

Wij willen bijdragen aan radiofarmaceutische en farmaceutische operations waarin helderheid, integriteit en goed ontworpen processen duurzame prestaties mogelijk maken.

Missie

Wij ontwerpen, optimaliseren en borgen processen vanuit een holistisch en procesgericht perspectief – door compliance in het dagelijkse werk te integreren en tegelijkertijd performance, cultuur en organisatorisch vermogen te versterken.

Verbonden expertise

De juiste expertise, wanneer die waarde toevoegt.

Qualificiency werkt met een breed netwerk van specialisten en vertrouwde leveranciers. Wanneer een uitdaging expertise vraagt die buiten ons eigen team ligt, verbinden we de juiste mensen en coördineren we de interfaces – in plaats van te doen alsof één discipline alles kan oplossen.

Where Compliance Meets Performance.

Ontdek wat dat voor uw operatie betekent.

Vraag Qualificiency