Jana Schmücker

Jana heeft meer dan zeven jaar ervaring in GMP-gereguleerde farmaceutische omgevingen, met bijzondere aandacht voor radiofarmaceutische productie, validatie en kwalificatie.

Na haar start in biologisch laboratoriumwerk en onderzoek, gevolgd door ervaring in vaccinproductie, ging Jana in 2019 aan de slag bij GE HealthCare Buchler.

In de daaropvolgende zeven jaar ontwikkelde ze haar expertise in radiofarmacie. Ze begon in de productie en leerde GMP-processen, productieapparatuur en operationele eisen van dichtbij kennen, voordat ze de overstap maakte naar validatie en kwalificatie.

Daarna ondersteunde ze validatieprocessen, GMP-documentatie, kwalificatie van apparatuur en processen, afwijkingenbeheer, change controls en samenwerking tussen productie, validatie en regulatory affairs.

Bij Qualificiency bouwt Jana voort op die gecombineerde ervaring. Ze ondersteunt kwalificatieactiviteiten, data-analyse en kwaliteitsdocumentatie. In oktober 2026 slaagde ze bovendien voor het examen tot intern kwaliteitsauditor.

Wat Jana bijdraagt aan Qualificiency

Jana kent radiofarmaceutische processen van twee kanten: de dagelijkse praktijk van de productie én de eisen van validatie, kwalificatie en kwaliteitsmanagement.

Die combinatie helpt haar GMP-verwachtingen te verbinden met de manier waarop processen en apparatuur in het dagelijks werk worden gebruikt.