Jana Schmücker

Jana verfügt über mehr als sieben Jahre Erfahrung in GMP-regulierten pharmazeutischen Bereichen, insbesondere in der radiopharmazeutischen Herstellung, Validierung und Qualifizierung.

Nach ihren Anfängen in der biologischen Laborarbeit und Forschung sowie in der Impfstoffherstellung wechselte Jana 2019 zu GE HealthCare Buchler.

In den folgenden sieben Jahren vertiefte sie ihre Erfahrung in der Radiopharmazie. Zunächst arbeitete sie direkt in der Herstellung und lernte GMP-Prozesse, Produktionsanlagen und betriebliche Anforderungen aus der Praxis kennen, bevor sie Aufgaben in der Validierung und Qualifizierung übernahm.

Anschließend unterstützte sie Validierungsprozesse, GMP-Dokumentation, Anlagen- und Prozessqualifizierung, Abweichungsmanagement, Change Controls und die Zusammenarbeit zwischen Herstellung, Validierung und Regulatory Affairs.

Bei Qualificiency nutzt Jana diese kombinierte Erfahrung für Qualifizierungsaktivitäten, Datenanalysen und die Dokumentation im Qualitätsmanagement. Im Oktober 2026 bestand sie außerdem erfolgreich die Prüfung zur Internen Qualitätsauditorin.

Was Jana bei Qualificiency einbringt

Jana kennt radiopharmazeutische Prozesse aus zwei Perspektiven: aus der Herstellungspraxis und aus den Anforderungen von Validierung, Qualifizierung und Qualitätsmanagement.

Dadurch verbindet sie GMP-Anforderungen mit der tatsächlichen Nutzung von Prozessen und Anlagen im Betriebsalltag.