Martina Tiedemann

Ervaring in de volle breedte van de radiofarmacie

Martina heeft meer dan 25 jaar ervaring in de radiofarmaceutische industrie. Ze werkte in uiteenlopende functies: van klantenondersteuning en productmanagement tot regulatory affairs, wereldwijd productlevenscyclusmanagement en leidinggeven aan Quality Control.

Door haar loopbaan heeft ze een breed inzicht ontwikkeld in radiofarmaceutische producten en de processen, verantwoordelijkheden en mensen die gedurende hun levenscyclus samenkomen.

Martina begon in commerciële en klantgerichte functies in nucleaire geneeskunde en radiofarmacie en stapte daarna over naar Regulatory Affairs. Eerst beheerde ze Duitse handelsvergunningen, later kreeg ze internationale verantwoordelijkheden voor productlevenscycli. Vervolgens leidde ze regulatory CMC-activiteiten en coördineerde internationale indieningen, variaties en wijzigingen op verschillende markten.

Als Head of Quality Control bij GE HealthCare Buchler gaf ze recent leiding aan een GMP-gereguleerde QC-afdeling, waarbij ze operationele verantwoordelijkheid, teamleiding en continue verbetering combineerde.

Een bijzondere passie voor artworkmanagement

Een onderwerp dat Martina bijzonder na aan het hart ligt, is artworkmanagement.

Tijdens haar loopbaan ontwikkelde en implementeerde ze een artworkmanagementsysteem voor negen producten in 69 landen. Daardoor weet ze hoe regelgeving, productinformatie, verpakking, etikettering en operationele uitvoering op elkaar moeten aansluiten.

Voor Martina is artworkmanagement veel meer dan het beheren van verpakkingsdocumenten. Het draait erom dat de juiste informatie, in de juiste versie, de juiste markt bereikt via een proces dat betrouwbaar en beheersbaar blijft wanneer producten en eisen veranderen.

Bij Qualificiency brengt ze deze ervaring in bij het ontwerpen en verbeteren van artworkmanagementprocessen. Ze verbindt wettelijke eisen met heldere verantwoordelijkheden, praktische werkstromen en effectieve samenwerking tussen afdelingen.

Wat Martina bijdraagt aan Qualificiency

Martina combineert kennis van regelgeving met uitgebreide operationele ervaring en een breed begrip van radiofarmaceutische productlevenscycli.

Doordat ze in commerciële, regulatoire, lifecycle- en kwaliteitsfuncties heeft gewerkt, begrijpt ze hoe besluiten en veranderingen op één gebied doorwerken op andere gebieden.

Bij Qualificiency ondersteunt Martina organisaties bij vraagstukken op het gebied van regelgeving en kwaliteit, waaronder artworkmanagement, productlevenscyclusprocessen en de ontwikkeling van farmacovigilantieprocessen.

Haar kracht ligt in het verbinden van perspectieven, het vertalen van complexe eisen naar werkbare processen en het begrijpen van de mensen die daarmee moeten werken.

Expertisegebieden

Radiofarmaceutische productlevenscyclus · Artworkmanagement · Regulatory affairs en CMC · Quality Control