Martina Tiedemann

Erfahrung aus vielen Bereichen der Radiopharmazie

Martina verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung in der radiopharmazeutischen Industrie. Ihre Aufgaben reichten von Kundenbetreuung und Produktmanagement über Regulatory Affairs und globales Produktlebenszyklusmanagement bis zur Leitung der Qualitätskontrolle.

Ihr beruflicher Weg vermittelt ihr ein breites Verständnis radiopharmazeutischer Produkte sowie der Prozesse, Verantwortlichkeiten und Menschen über den gesamten Produktlebenszyklus.

Nach ihrem Einstieg in kommerzielle und kundennahe Tätigkeiten in Nuklearmedizin und Radiopharmazie wechselte Martina in Regulatory Affairs. Dort betreute sie zunächst deutsche Arzneimittelzulassungen und übernahm später globale Produktlebenszyklusverantwortung. Anschließend leitete sie regulatorische CMC-Aktivitäten und koordinierte internationale Einreichungen, Variationsverfahren und Änderungen in zahlreichen Märkten.

Zuletzt leitete sie als Head of Quality Control bei GE HealthCare Buchler eine GMP-regulierte QC-Abteilung und verband operative Verantwortung, Teamführung und kontinuierliche Verbesserung.

Eine besondere Leidenschaft: Artwork Management

Ein Bereich, der Martina besonders am Herzen liegt, ist das Artwork Management.

Im Laufe ihrer Karriere entwickelte und implementierte sie ein Artwork-Management-System für neun Produkte in 69 Ländern. Dabei lernte sie, wie regulatorische Anforderungen, Produktinformationen, Verpackung, Kennzeichnung und operative Umsetzung ineinandergreifen müssen.

Für Martina bedeutet Artwork Management weit mehr als die Verwaltung von Verpackungsdokumenten. Entscheidend ist, dass die richtigen Informationen in der richtigen Version im richtigen Markt ankommen – über einen Prozess, der auch bei Änderungen zuverlässig und beherrschbar bleibt.

Bei Qualificiency nutzt sie diese Erfahrung, um Artwork-Management-Prozesse zu gestalten und zu verbessern. Dabei verbindet sie regulatorische Anforderungen mit klaren Verantwortlichkeiten, praxistauglichen Abläufen und Zusammenarbeit zwischen Abteilungen.

Was Martina bei Qualificiency einbringt

Martina verbindet regulatorische Expertise mit umfangreicher operativer Erfahrung und einem breiten Verständnis radiopharmazeutischer Produktlebenszyklen.

Durch ihre Tätigkeiten in kommerziellen, regulatorischen, produktbezogenen und Qualitätsfunktionen weiß sie, wie Entscheidungen und Änderungen in einem Bereich andere beeinflussen.

Bei Qualificiency unterstützt Martina Organisationen bei regulatorischen und qualitätsbezogenen Herausforderungen, darunter Artwork Management, Produktlebenszyklusprozesse und die Entwicklung von Pharmakovigilanzprozessen.

Ihre Stärke liegt darin, unterschiedliche Perspektiven zu verbinden, komplexe Anforderungen in praktikable Prozesse zu übersetzen und die Menschen zu verstehen, die diese Prozesse umsetzen.

Fachgebiete

Radiopharmazeutischer Produktlebenszyklus · Artwork Management · Regulatory Affairs und CMC · Qualitätskontrolle