Lieferantenqualifizierung und risikobasierte Bewertung
Ausgehend von Verwendungszweck und Kritikalität bestimmen wir einen angemessenen Qualifizierungsumfang und geeignete Lieferantenkontrollen.
Expertise
Lieferanten müssen keine Radiopharmaka herstellen, um Ihren Betrieb zu beeinflussen.
Supplier Assurance für radiopharmazeutische Betriebe. Wir verbinden die Fähigkeiten von Lieferanten mit den Auswirkungen ihrer Produkte und Dienstleistungen auf die GMP-Compliance, Produktqualität und betriebliche Zuverlässigkeit unserer Kunden.
Wo wir Mehrwert schaffen
Beziehen Sie uns ein, wenn Fachdisziplinen voneinander abhängig werden.
Ein Lieferant kann außerhalb der Radiopharmazie tätig sein und dennoch Prozessvalidierung, Produktqualität, Dokumentation oder zeitkritische Herstellung beeinflussen. Wir bewerten seine Fähigkeiten im Kontext Ihres tatsächlichen Prozesses und nicht nur anhand der Branchenzugehörigkeit.
Vernetzte Expertise
Wir helfen, beide Perspektiven miteinander zu verbinden.
Lieferantenaudits und technische Bewertung
Wir bewerten relevante Qualitätsfähigkeiten, technische Eignung und Schnittstellen und begleiten die praktische Bearbeitung von Feststellungen.
Qualitätsvereinbarungen und Verantwortlichkeiten
Wir klären Spezifikationen, Qualitätsanforderungen, Änderungen bei Lieferanten sowie Kommunikations- und Eskalationsverantwortlichkeiten.
Änderungs- und Lieferkettenrisiken überwachen
Wir untersuchen, wie Änderungen bei Lieferanten Validierung, GMP-Kontrollen, Betriebssicherheit und Versorgungskontinuität beeinflussen können.
Regelmäßige Lieferantenbewertung
Wir überprüfen Lieferantenleistung und neue Risiken mit einem angemessenen, dauerhaft praktikablen Überwachungsprozess.
Supplier-Assurance-Programme gestalten
Wir entwickeln risikobasierte Qualifizierungs-, Monitoring- und Überwachungsprozesse, die der Kunde selbst betreiben und verantworten kann.
Warum dieser Ansatz funktioniert
Angemessene Absicherung statt unnötiger Bürokratie.
Nicht jeder Lieferant benötigt dieselbe Qualifizierungstiefe oder dieselben GMP-Kontrollen. Wir bewerten die Auswirkungen auf den radiopharmazeutischen Prozess des Kunden und wählen Kontrollen, die tatsächliche Risiken adressieren, ohne sachfremde pharmazeutische Anforderungen aufzuerlegen.
Beginnen wir mit der Herausforderung